SURSUM*30 cps molli 400 UI

una capsula molle di sursum 200 u.i. contiene: principio attivo: rrr–α–tocoferolo mg 140 (pari a 200 u.i. di vitamina e). una capsula molle di sursum 400 u.i. contiene: principio attivo: rrr–α–tocoferolo mg 280 (pari a 400 u.i. di vitamina e). eccipiente con effetti noti: olio di soia raffinato. per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

olio di soia raffinato. costituenti della capsula: gelatina, glicerolo.

carenze di vitamina e legate a malassorbimento. condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.

ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

140–280 mg al giorno, suddivisi in 1–2 somministrazioni, secondo il giudizio del medico.

conservare a temperatura non superiore ai 30°c.

poiché la vitamina e riduce il fabbisogno di digitale, in caso di assunzione contemporanea dei due farmaci si dovrà porre attenzione ad un’eventuale iperdigitalizzazione. i dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina e devono essere accuratamente controllati, poiché la vitamina e può ridurre considerevolmente il fabbisogno di insulina (v. anche par. 4.5). l’uso prolungato di dosi superiori ai 560 mg al giorno è stato associato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina k. l’uso eccessivo di vitamina e può antagonizzare la funzione della vitamina k e deve avvenire sotto stretto controllo. l’uso terapeutico del tocoferolo è associato ad un aumentato rischio di ictus emorragico.

alte dosi di vitamina e (1200 u.i.) possono interferire con il warfarin, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento. la vitamina e può potenziare l’azione della digitale e dell’insulina. l’uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell’aggregazione piastrinica o dell’emostasi possono aumentare il rischio di sanguinamento. dosi elevate di α–tocoferolo possono ridurre l’assorbimento della vitamina a e della vitamina k.

in seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchezza e debolezza muscolare. le reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile stabilirne la frequenza. disturbi del sistema immunitario reazione allergica, reazione anafilattica. i sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edema allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle. se compare una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico. patologie gastrointestinali diarrea, dolore addominale, dolore epigastrico, nausea, flatulenza. patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzione cutanea, prurito. segnalazione delle reazioni avverse sospette la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

in caso di sovradosaggio è possibile la comparsa di disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea), stanchezza, debolezza muscolare. non sono conosciuti fenomeni cronici da ipervitaminosi e. i sintomi e i segni del sovradosaggio di tocoferolo sono aspecifici. con dosaggi giornalieri superiori a 700 mg sono stati segnalati disturbi gastrointestinali transitori come nausea, diarrea, flatulenza. altri sintomi possono comprendere stanchezza, astenia, cefalea, visione offuscata e dermatite. se si sospetta un sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto. se necessario, dovranno essere adottate misure generali di supporto.

in gravidanza e durante l’allattamento il medicinale deve essere usato solo sotto stretto controllo medico a causa dell’elevato dosaggio di alfa–tocoferolo nel medicinale. nel caso in cui l’uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficio sia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere adattato in base ai livelli sierici di tocoferolo.